Элемент
Содержание
Модель (Подтип)
Тип FBD-D (низкое содержание бактерий)
Основные характеристики
Строгий предел по микробам: аэробы
Элемент
Содержание
Модель (Подтип)
Тип FBD-B (низкая влажность)
Основные характеристики
Хорошая текучесть, потери при высыхании: 4,0% - 7,0%, низкое содержание влаги
Сценарии применения
Подходит для производства таблеток, гранул и капсул, где активный фармацевтический ингредиент (АФИ) чувствителен к влаге; может использоваться в качестве разрыхлителя в таблетках.
Стандарты качества
Кислотность: Соответствует нормам Соль железа: соответствует нормам Зола:
Элемент
Содержание
Модель (Подтип)
Тип FBD-C (ультратонкий)
Основные характеристики
Отличная текучесть, хорошая сжимаемость, размер ячеек: 200 и более мелкие частицы
Сценарии применения
Подходит для препаратов, требующих высокой степени измельчения частиц вспомогательных веществ, таких как таблетки и пеллеты, покрытые пленочной оболочкой, что может улучшить однородность препаратов.
Стандарты качества
Кислотность: Соответствует нормам Соль железа: соответствует нормам Зола:
Модель (Подтип)
Тип FBD-A (обычный)
Основные характеристики
Высокая базовая приспособляемость, потери при высыхании: 7,0% - 8,0%
Сценарии применения
Подходит в качестве вспомогательного вещества и разбавителя для таблеток, наполнителя для капсул; часто используется в сочетании с сахарной пудрой или декстрином для повышения твердости таблеток.
Стандарты
Кислотность: Соответствует нормам Соль железа: соответствует нормам Зола:
Элемент
Содержание
Модель (Подтип)
Тип FBH-A (обычный)
Основные характеристики
Низкая вязкость, минимальное влияние на скорость растворения препаратов, растворимость: 30% - 40%, потеря при высыхании: 6,0% - 7,0%
Сценарии применения
Подходит для таблеток с хорошей прессуемостью и твердостью, а также традиционных лекарственных форм, полученных методом влажной грануляции; используется в качестве основного наполнителя и связующего вещества.
Стандарты
Соль железа:
Элемент
Содержание
Модель (Подтип)
Тип FBH-B (средняя вязкость)
Основные характеристики
Умеренная вязкость, растворимость: 40% - 60%, потеря при высыхании: 6,0% - 7,0%, содержание редуцирующих сахаров: 0,08 г - 0,12 г
Сценарии применения
Подходит для производства таблеток (со средней твердостью и хрупкостью, требующими улучшения), гранул и концентрированных таблеток; выполняет как связующие, так и формовочные функции.
Стандарты
Соль железа:
Элемент
Содержание
Модель (Подтип)
Тип FBH-C (высокая вязкость)
Основные характеристики
Сильная адгезионная сила, растворимость: 60% - 80%, потеря при высыхании: 4,0% - 5,0%, содержание редуцирующего сахара: 0,15 г - 0,19 г
Сценарии применения
Подходит для таблеток и пилюль с низкой хрупкостью и твердостью, а также для гранулированных быстрорастворимых составов, требующих прозрачности; может улучшить стабильность препаратов.
Стандарты
Соль железа:
Элемент
Содержание
Модель (Подтип)
Тип FBH-D (низкая вязкость и мгновенное растворение)
Основные характеристики
Низкая вязкость, растворимость: 100% (мгновенно растворяется), потеря при высыхании: 4,0% - 5,0%, содержание редуцирующего сахара: 0,05 г - 0,08 г
Сценарии применения
Подходит для препаратов, требующих высокой скорости растворения, таких как пероральные суспензии и шипучие таблетки, а также для производства всех гранулированных лекарственных форм.
Стандарты
Соль железа:
